디지털 치료제(DTx), 임상 검증 이후가 진짜 문제다 — 시장 진입 장벽의 실체
임상 검증을 통과한 디지털 치료제(DTx)가 처방 현장에서 외면받는 이유 — 규제 승인 이후의 구현 격차, 지불자 장벽, 환자 순응도 문제를 근거 중심으로 분석한다.
구현격차ImplementationGap
FDA, 1,524개 AI 의료기기 시대의 방사선 AI 집중 현상: 76%가 영상의학에 몰린 임상적 의미
FDA 승인 AI 의료기기 1,524개 시대, 76%가 방사선·영상의학에 집중된 구조적 불균형과 임상 검증 공백의 실체를 근거 중심으로 분석한다.
의사 3명 중 2명이 AI를 쓴다 — 78% 급증이 임상 현장에 던지는 실질적 질문
미국 의사 3명 중 2명이 AI를 임상에 활용 중이며 3년간 78% 급증했다. 그러나 규제 완화로 검증 부담이 의사에게 이전되는 구조적 위험과 구현 격차 문제를 응급의학과 전문의 시각으로 분석한다.
패혈증 쇼크에서 메타게노믹스 기반 진단(DigiSep): 임상 결과와 비용을 동시에 바꾸는가
DigiSep 무작위대조시험(2026)은 임상 메타게노믹스(mNGS)가 패혈증 쇼크에서 병원체 동정률을 높이지만 28일 사망률 등 핵심 임상 결과는 개선하지 못함을 보여준다. 기술보다 시스템 설계가 먼저다.
AI 기반 임상 예측 모델, 실제로 환자 결과를 바꾸는가 — 구현 격차(Implementation Gap)의 실체와 극복 전략
AI 임상 예측 모델의 97%는 실제 환자 결과를 바꾸지 못한다. 구현 격차(Implementation Gap)의 원인과 이를 극복한 임상 설계 전략을 최신 근거 중심으로 분석한다.