FDA AI 의료기기 1,524개 시대, 방사선 AI 76% 집중의 실제 임상 의미와 해결 과제
FDA AI 의료기기 1,524개 중 76%가 방사선 영역에 집중된 편중 구조와 임상 검증 공백의 실체, 그리고 응급의학 현장에서의 실질적 함의를 분석한다.
임상결정지원CDS
식약처 LLM 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인: AI 의료기기 규제의 새로운 기준선
식약처가 2026년 6월 발표한 LLM 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인의 핵심 기준과 임상 현장의 실질적 의미를 응급의학과 전문의 관점에서 분석한다.
의사 3명 중 2명이 AI를 쓴다 — 78% 급증이 임상 현장에 던지는 실질적 질문
미국 의사 3명 중 2명이 AI를 임상에 활용 중이며 3년간 78% 급증했다. 그러나 규제 완화로 검증 부담이 의사에게 이전되는 구조적 위험과 구현 격차 문제를 응급의학과 전문의 시각으로 분석한다.