디지털 치료제(DTx), 임상 검증 이후가 진짜 문제다 — 시장 진입 장벽의 실체
임상 검증을 통과한 디지털 치료제(DTx)가 처방 현장에서 외면받는 이유 — 규제 승인 이후의 구현 격차, 지불자 장벽, 환자 순응도 문제를 근거 중심으로 분석한다.
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앰비언트 디지털 치료제(Ambient DTx): 센서와 엣지 AI가 만드는 실시간 치료의 임상적 가능성과 한계
앰비언트 디지털 치료제(Ambient DTx)는 온디바이스 센서와 엣지 AI로 실시간 치료 개입을 자동화하는 차세대 SaMD 개념이다. 임상적 가능성과 규제·검증의 현실적 격차를 분석한다.
일본 최초 소아 ADHD 디지털 치료제 승인: 디지털 치료제 3상 임상시험이 말하는 것
일본 최초 소아 ADHD 처방 디지털 치료제 ENDEAVORRIDE가 3상 임상시험을 통과해 정식 승인됐다. 게임 기반 인지 훈련의 임상적 근거와 한계, 그리고 한국 규제 환경에 주는 시사점을 분석한다.