앰비언트 디지털 치료제(Ambient DTx): 센서와 엣지 AI가 만드는 실시간 치료의 임상적 가능성과 한계
앰비언트 디지털 치료제(Ambient DTx)는 온디바이스 센서와 엣지 AI로 실시간 치료 개입을 자동화하는 차세대 SaMD 개념이다. 임상적 가능성과 규제·검증의 현실적 격차를 분석한다.
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일본 최초 소아 ADHD 디지털 치료제 승인: 디지털 치료제 3상 임상시험이 말하는 것
일본 최초 소아 ADHD 처방 디지털 치료제 ENDEAVORRIDE가 3상 임상시험을 통과해 정식 승인됐다. 게임 기반 인지 훈련의 임상적 근거와 한계, 그리고 한국 규제 환경에 주는 시사점을 분석한다.