처방 디지털 치료제(PDT), 우울증·불면증 치료의 새로운 선택지인가 — FDA 승인 경로와 임상 근거의 현주소
처방 디지털 치료제(PDT)의 FDA 승인 경로, 우울증·불면증 임상 근거, 보험 급여 현황, 그리고 임상 적용의 실질적 한계를 근거 중심으로 정리한다.
Health Policy | 의료정책
AI 기반 임상 예측 모델, 실제로 환자 결과를 바꾸는가 — 구현 격차(Implementation Gap)의 실체와 극복 전략
AI 임상 예측 모델의 97%는 실제 환자 결과를 바꾸지 못한다. 구현 격차(Implementation Gap)의 원인과 이를 극복한 임상 설계 전략을 최신 근거 중심으로 분석한다.
FDA TEMPO 파일럿과 SaMD 규제 경로 재편: AI 의료기기는 Medicare에 어떻게 진입하는가
FDA TEMPO 파일럿과 Elsa 4.0 공개로 재편되는 AI 의료기기 SaMD 규제 경로와 Medicare 급여 연동 구조의 임상적 함의를 분석한다.
병원 내 조기 경보 시스템(EWS) 도입이 병동 사망률과 중환자실 이송률을 바꾸는가 — 운영 설계와 임상 근거
병원 내 조기 경보 시스템(NEWS2)과 신속 대응팀 연계 구조가 실제로 병동 사망률 17%, ICU 비계획 이송 18%를 줄이는 근거와 운영 설계 핵심을 정리한다.
보건의료 AI 도입, 68%가 기대하고 30%가 불안한 이유 — 병원 현장이 먼저 해결해야 할 운영 과제
보건의료노동자 68%가 AI 도입 효율성에 동의하면서도 30%는 직무 대체를 우려한다. 2026년 의료질평가 개편과 맞물린 병원 AI 도입의 운영 설계 과제를 임상 근거 기반으로 분석한다.
린(Lean) 방법론이 병원 입원 대기 프로세스를 바꾸는가 — 운영 근거와 현장 적용 전략
린(Lean) 방법론을 병원 입원 프로세스에 적용하면 추가 병상·인력 없이도 입원 대기 시간을 27% 단축하고 임상 결과를 개선할 수 있다는 최신 근거를 정리한다.
AI 임상결정지원(CDS)과 SaMD 규제 경계선: 2026 FDA 가이드라인이 실제로 말하는 것
2026년 FDA는 AI 임상결정지원(CDS)과 SaMD의 경계를 ‘임상 판단 직접 개입 여부’로 재정의했다. 규제 분류 기준과 임상 현장 도입의 실질적 함의를 정리한다.
2027년도 요양급여비용 수가협상 2026: SGR·BAP 구조 속 병원계 압박의 실체와 임상 현장의 과제
2027년도 수가협상이 진행 중인 가운데, SGR·BAP 이중 구조가 병원 경영과 필수의료 공급에 미치는 실질적 영향을 응급의학과 전문의 관점에서 분석한다.
한국 건강보험 2026 개편: 장기요양보험료율 인상과 의료 접근성의 실질적 변화
2026년 건강보험료율 7.19% 인상, 장기요양보험료 2.90% 인상, 중증·희귀질환 본인부담 특례 확대가 임상 현장과 의료 접근성에 미치는 실질적 의미를 분석한다.
건강보험 지역가입자 재산보험료 정률제 전환: 2026년 개편의 임상적 의미와 의료 접근성 변화
2026년 건강보험 지역가입자 재산보험료가 등급제에서 정률제로 전환되고, 의료급여 부양의무자 기준이 폐지된다. 이 개편이 임상 현장과 의료 접근성에 미치는 실질적 영향을 분석한다.