FDA Good AI Practice(GAIP) 가이드라인, 신약개발을 넘어 임상 AI 전반을 재설계하는가
FDA가 2026년 1월 공식화한 Good AI Practice(GAIP) 가이드라인은 신약개발을 넘어 임상 AI 전반의 투명성·검증·모니터링 기준을 예고한다. 임상 현장이 지금 준비해야 할 것을 짚는다.
Good AI Practice
Good AI Practice in Drug Development: FDA 가이드라인이 임상 현장에 던지는 실질적 질문
2026년 1월 FDA가 발표한 신약 개발 AI 원칙(GAIP)은 투명성·검증·거버넌스 3축을 요구한다. 규제 가이드라인의 실질적 의미와 임상 현장의 과제를 분석한다.