NHS AI Airlock와 ARPA-H: 규제 기관이 의료 AI의 판을 바꾸는 방식
NHS AI Airlock와 ARPA-H가 의료 AI의 임상 진입 기준을 재설계하고 있다. 2026년, 의료 AI의 판을 그리는 주체는 이제 벤더가 아닌 규제 기관이다.
NHS AI Airlock와 ARPA-H가 의료 AI의 임상 진입 기준을 재설계하고 있다. 2026년, 의료 AI의 판을 그리는 주체는 이제 벤더가 아닌 규제 기관이다.
2026년 1월 FDA가 발표한 신약 개발 AI 원칙(GAIP)은 투명성·검증·거버넌스 3축을 요구한다. 규제 가이드라인의 실질적 의미와 임상 현장의 과제를 분석한다.