FDA Q2 2026 AI 의료기기 승인 86건의 실체: 숫자 뒤에 숨겨진 임상 검증의 공백
2026년 2분기 FDA AI 의료기기 86건 승인의 실체를 분석한다. 승인 경로별 임상 검증 수준의 차이, PCCP 확산의 구조적 허점, 그리고 임상의가 알아야 할 핵심 판단 기준을 정리했다.
AI방사선판독
NHS AI Airlock와 ARPA-H: 규제 기관이 의료 AI의 판을 바꾸는 방식
NHS AI Airlock와 ARPA-H가 의료 AI의 임상 진입 기준을 재설계하고 있다. 2026년, 의료 AI의 판을 그리는 주체는 이제 벤더가 아닌 규제 기관이다.