생성형 AI가 임상 의사결정을 지원할 때 — 규제 공백과 임상 책임의 경계
생성형 AI가 임상 의사결정 지원에 급속히 도입되고 있지만, 규제 체계는 미완성이고 임상 검증 근거는 부족하다. 2025-2026년 주요 연구와 FDA 규제 현황으로 실제 한계를 분석한다.
FDA AI 의료기기 규제
생성형 AI 의료기기, 한국이 세계 최초 승인 — FDA가 막은 이유와 임상 현장의 실질 함의
FDA가 생성형 AI 의료기기를 한 건도 허가하지 않은 이유와 한국 세계 최초 승인의 임상적 의미를 규제 근거 중심으로 분석한다.