ChatGPT Health·AI 챗봇은 의료기기인가 — FDA 규제 공백이 만드는 임상 현장의 실질적 위험
AI 건강 챗봇은 이미 환자 행동을 바꾸고 있지만 FDA 규제 밖에 있다. ChatGPT Health 출시를 계기로 SaMD 규제 공백의 임상적 위험과 구조적 한계를 분석한다.
AI 건강 챗봇은 이미 환자 행동을 바꾸고 있지만 FDA 규제 밖에 있다. ChatGPT Health 출시를 계기로 SaMD 규제 공백의 임상적 위험과 구조적 한계를 분석한다.