FDA, 2026년 CDS 소프트웨어 최종 가이드라인 확정: AI 임상결정지원의 규제 부담이 구매자에게 이전되는 이유
2026년 FDA CDS 소프트웨어 최종 가이드라인은 AI 임상결정지원 도구의 규제 범위를 좁히고, 임상 검증 책임을 병원 구매자에게 이전한다. 그 실질적 의미와 임상 현장의 과제를 분석한다.
2026년 FDA CDS 소프트웨어 최종 가이드라인은 AI 임상결정지원 도구의 규제 범위를 좁히고, 임상 검증 책임을 병원 구매자에게 이전한다. 그 실질적 의미와 임상 현장의 과제를 분석한다.